Investigación de formas de cristales de fármacos y evaluación de su consistencia.

El monitoreo en línea proporciona resultados más rápidos para las pruebas de cristales objetivo, los datos continuos generan mecanismos de reacción y puntos finales, proporcionando optimización e instrucciones.

Diferentes formas cristalinas del mismo fármaco pueden presentar diferencias significativas en apariencia, solubilidad, punto de fusión, velocidad de disolución, biodisponibilidad, etc., afectando así la estabilidad, biodisponibilidad y eficacia del fármaco.Por lo tanto, es necesario confirmar la presencia de la forma cristalina objetivo durante los procesos de síntesis y formulación de fármacos.

En el proceso de desarrollo de un nuevo fármaco, es necesario controlar en tiempo real la composición de la fase cristalina del fármaco en la solución de reacción de síntesis.Esto se hace para optimizar el proceso y garantizar que se sintetice la fase cristalina objetivo del fármaco.La espectroscopia Raman se puede utilizar para el monitoreo in situ, proporcionando un análisis en tiempo real de la composición de la fase cristalina en la reacción de síntesis de fármacos, especialmente adecuada para el análisis integral de sistemas que contienen API polimórficos y amorfos.

La espectroscopia Raman en línea agiliza la detección de la fase cristalina para diversas condiciones de reacción, como lo ilustran las pruebas de lotes de formulación realizadas por una compañía farmacéutica.Los resultados confirmaron la alineación con el ingrediente farmacéutico activo, lo que demuestra una investigación exitosa.Las limitaciones anteriores en el uso de XRD y otros instrumentos de laboratorio provocaron limitaciones de datos y ciclos de desarrollo prolongados.Otro caso destacó la diferenciación exitosa en tiempo real de las transformaciones de fases cristalinas en seis procesos diferentes, lo que proporcionó información inmediata sobre los resultados del producto.